总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》,现予发布。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1757/169363.html