24 3月 2017 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告 By refunpharma 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告 为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》， Read more
17 3月 2017 总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知 By refunpharma 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验， Read more
