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依折麦布

依折麦布是目前已经上市的唯一一种胆固醇吸收抑制剂。由默克与先灵葆雅公司合作开发,于2002年获得FDA批准,成为自他汀类药物之后,首个具有完全创新作用机制的调脂药物。初步研究显示,该药能够使小肠吸收胆固醇的数量降低50%以上。在选择性的抑制胆固醇吸收同时,依折麦布并不影响小肠对甘油三酯(TG)、脂肪酸、胆汁酸、孕酮、乙炔雌二醇及脂溶性维生素A、D的吸收。依折麦布主要在小肠和肝脏与葡萄糖苷酸结合,并随后由胆汁及肾脏排出。由于此药几乎不经细胞色素P450酶系代谢,很少与其他药物相互影响,这一药理学特性成为其良好的安全性和耐受性的重要保障。
项目进展:目前原料已完成十公斤级工艺研究、晶型研究,全部杂质都为自行beplay体育最新版下载,正在进行杂质结构确定工作。合同签订一个月内可以交接中试生产工艺。片剂已完成十万片级别。