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右旋兰索拉唑

右旋兰索拉唑采用双层缓释技术( dual delayedrelease,DDR) ,美国FDA于2009年1月30日批准日本武田制药公司研发的食管炎治疗新药右兰索拉唑(通用名为Dexlansoprazole)上市。该药是质子泵抑制剂兰索拉唑的对映体,又被称为右旋兰索拉唑,用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎。本品是首个设计提供分2 次释药的双重控释(dual delayed release,DDR)的质子泵抑制剂。可持续抑制胃酸分泌,效果显著,耐受性良好。

 

项目进展:目前原料已完成公斤级工艺研究、晶型研究,全部杂质都为自行beplay体育最新版下载,正在进行杂质结构确定工作,制剂核心技术已经突破。