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利伐沙班

利伐沙班是由拜耳和强生子公司联合开发的直接Xa因子抑制剂,该品种最早于2008年10月获得欧盟批准,2011年获得FDA批准,用于预防非瓣膜性心房颤动(AF)成人患者的卒中和全身栓塞;用于治疗深静脉栓塞(DVT)和肺栓塞(PE);预防成人深静脉栓塞和肺栓塞的复发及用于髋关节或膝关节置换手术成年患者,预防深静脉栓塞(DVT)。2013年5月24日,拜耳宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。
项目进展:目前原料已完成公斤级(10mg可以做10万片)工艺研究、晶型研究,全部杂质都为自行beplay体育最新版下载,正在进行杂质结构确定工作。合同签订一个月内可以交接中试生产工艺。