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富马酸沃诺拉赞

富马酸沃诺拉赞属于可逆质子泵抑制剂,又称为钾离子竞争性酸阻滞剂,竞争性的阻断H+,K+-ATP酶(质子泵)K+结合位点,抑制了K+对H+,K+-ATP酶(质子泵)的结合作用,从而抑制了胃酸分泌。

富马酸沃诺拉赞拥有强大而持续的胃酸分泌的抑制作用,与普通胃酸抑制剂奥美拉唑、兰索拉唑等比较,本品在胃酸稳定,普通制剂即可,无需肠溶包衣,起效快,作用时间长。

与传统的不可逆质子泵抑制剂(如奥美拉唑、埃索美拉唑等)相比,可逆的质子泵抑制剂具有以下优点:(1)起效迅速,第1天给药就会达到最大的抑酸效果;(2)口服给药,不受胃酸破坏影响,毋需做成肠溶给药形式;(3)对夜间酸突破现象有一定的改善做用。

富马酸沃诺拉赞是继瑞伐拉赞(Revaprazan)后即将上市的第二个可逆质子泵抑制剂,瑞伐拉赞由Yuhan公司开发的可逆质子泵抑制剂,2007年获韩国FDA批准上市。与瑞伐拉赞相比,富马酸沃诺拉赞给药剂量低,瑞伐拉赞一天需口服药物100~200mg(规格100mg、200mg),而富马酸沃诺拉赞只需20mg。

项目进展:目前原料已完成十公斤级工艺研究、晶型研究,全部杂质都为自行beplay体育最新版下载,正在进行杂质结构确定工作。合同签订一个月内可以交接中试生产工艺。片剂已完成处方研究。